最新消息,國(guó)產(chǎn)新冠治療藥物先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合)已經(jīng)批準(zhǔn)上市。對(duì)于這款藥物,很多朋友好奇它的作用與功效究竟怎么樣?先諾欣的價(jià)格和輝瑞Paxlovid相比,有優(yōu)勢(shì)嗎?
先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)首發(fā)報(bào)價(jià)750元/盒/療程,含稅出廠價(jià)(或進(jìn)口到岸價(jià)格)705元-720元/盒。
據(jù)了解,先諾欣已自動(dòng)進(jìn)入“臨時(shí)醫(yī)?!?,大部分地區(qū)個(gè)人支付不足百元。
先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)是一款口服小分子抗新冠病毒創(chuàng)新藥,其中先諾特韋針對(duì)SARS-CoV-2病毒復(fù)制必須的3CL蛋白酶,與低劑量利托那韋聯(lián)用有助于減緩先諾特韋在體內(nèi)的代謝或分解,提高抗病毒效果。在臨床前動(dòng)物試驗(yàn)中,先諾欣顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性,未發(fā)現(xiàn)遺傳學(xué)毒性。
先諾欣III期注冊(cè)臨床研究是迄今覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國(guó)患者人群下,第一個(gè)進(jìn)入III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)并完成全部計(jì)劃入組病例數(shù)的注冊(cè)臨床。該研究也是按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),全球首個(gè)達(dá)成以11種癥狀持續(xù)恢復(fù)為主要終點(diǎn)的III期注冊(cè)臨床研究。
研究納入有癥狀的輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者、年齡≥18歲、SARS-CoV-2首次感染≤5天且COVID-19癥狀發(fā)作≤3天的受試者。主要終點(diǎn)為從首次給藥至11種目標(biāo)COVID-19癥狀首次持續(xù)恢復(fù)(癥狀評(píng)分均為0且持續(xù)2天)的時(shí)間,次要終點(diǎn)包括病毒學(xué)指標(biāo)等。11種目標(biāo)COVID-19癥狀包括:咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困難、頭痛、感覺(jué)發(fā)熱或發(fā)熱、寒戰(zhàn)或顫抖(或畏寒)、肌肉或全身疼痛(或酸痛)、惡心、嘔吐、腹瀉。
研究結(jié)果證實(shí),先諾欣對(duì)中國(guó)輕至中度COVID-19成年患者安全有效,有顯著的臨床療效。
加快癥狀恢復(fù),縮短病程:在1208例有癥狀的輕中度COVID-19成年患者中,相較安慰劑,先諾欣顯著縮短11種目標(biāo)COVID-19癥狀首次達(dá)到持續(xù)恢復(fù)時(shí)間約1.5天,其中重癥高風(fēng)險(xiǎn)亞組人群顯著縮短約2.4天,同時(shí)臨床數(shù)據(jù)提示盡早使用先諾欣療效更優(yōu)。
顯著的抗病毒效果:先諾欣組病毒載量呈現(xiàn)快速、大幅的下降;用藥后第5天,病毒載量對(duì)比安慰劑最大下降超96%。
核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間縮短:先諾欣組核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間較安慰劑組縮短約2.2天。
詳細(xì)數(shù)據(jù)未來(lái)預(yù)計(jì)在學(xué)術(shù)期刊或會(huì)議上予以公布。
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