最近國內(nèi)疫情反復(fù),個(gè)人也要做好防護(hù)措施,目前市面上有很多口罩,有醫(yī)用的,也有印花的,但是并不是所有口罩都有防護(hù)效果,到底買哪種口罩呢,符合標(biāo)準(zhǔn)的口罩有五種。
一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。各國藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理,以保障產(chǎn)品的安全有效。在我國,醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。
目前市面上出現(xiàn)的宣稱 " 抗菌抗病毒 " 非醫(yī)用口罩,一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑,主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子 / 氧化銅、中藥提取物等。
該類產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當(dāng)開展充分研究和驗(yàn)證。在安全性方面,應(yīng)對(duì)口罩抗菌劑脫落導(dǎo)致對(duì)正常人群長期吸入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估;在有效性方面,應(yīng)對(duì)抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果,以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進(jìn)行驗(yàn)證。
該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗(yàn)證前提下,添加抗菌劑會(huì)引入新的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前,在醫(yī)療器械的上市前評(píng)價(jià)時(shí),該類產(chǎn)品持續(xù)、長期使用的風(fēng)險(xiǎn)受益比不足,尚不具備顯著的臨床意義。
國務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制已印發(fā)并不斷更新了不同人群預(yù)防新冠肺炎口罩選擇與使用技術(shù)指引,建議消費(fèi)者依據(jù)這些指引的指導(dǎo),科學(xué)選擇合適的口罩類型。
判斷一個(gè)口罩是否具有防疫功能,最關(guān)鍵的一點(diǎn)就是看編碼
正規(guī)的口罩外包裝應(yīng)標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)碼,真正能達(dá)到防疫要求的只有這五種編碼
國家對(duì)民用口罩的染色印花相關(guān)質(zhì)量也做了明確規(guī)定,要求口罩內(nèi)外層色牢度不得低于三級(jí),以防止染料脫落對(duì)臉部皮膚造成不適,染色和印花部位不得有可分解致癌芳香胺染料。
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