市場上或者淘寶上的印花的口罩可以防病毒嗎?關(guān)于這點(diǎn)關(guān)于口罩選擇是防疫的重要點(diǎn),不少市民也提出了印花的口罩是不是符合防疫的口罩,下面了解下。
此類口罩一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑來達(dá)到抗菌目的,在臨床有效性沒有得到充分驗(yàn)證前提下,添加抗菌劑會引入新的風(fēng)險(xiǎn)。
正規(guī)的口罩外包裝應(yīng)標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)碼,真正能達(dá)到防疫要求的只有這五種編碼:
- 醫(yī)用防護(hù)口罩【GB19083 2010】
- 醫(yī)用外科口罩【YY0469 2011】
- 一次性使用醫(yī)用口罩【YY/T 0969 2013】
- 日常防護(hù)型口罩【GB/T 32610 2016】
- 兒童口罩【GB/T 38880 2020】
另外,國家對民用口罩的
染色印花相關(guān)質(zhì)量也做了明確規(guī)定,
要求口罩內(nèi)外層色牢度不得低于三級,
以防止染料脫落對臉部皮膚造成不適。
染色和印花部位,
不得有可分解致癌芳香胺染料。
一次性使用醫(yī)用口罩
醫(yī)用外科口罩
醫(yī)用防護(hù)口罩
各國藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理,以保障產(chǎn)品的安全有效。在我國,醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理。
截至目前,我國已批準(zhǔn)國產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩注冊證762個(gè),國產(chǎn)醫(yī)用外科口罩注冊證2489個(gè),國產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩注冊證3219個(gè),為疫情防控提供了有力保障。
目前市面上出現(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩, 一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑,主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。
該類產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當(dāng)開展充分研究和驗(yàn)證。
在 安全性方面,應(yīng)對口罩抗菌劑脫落導(dǎo)致對正常人群長期吸入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估;
在 有效性方面,應(yīng)對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果,以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進(jìn)行驗(yàn)證。
該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗(yàn)證前提下,添加抗菌劑會引入新的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前,在醫(yī)療器械的上市前評價(jià)時(shí),該類產(chǎn)品持續(xù)、長期使用的風(fēng)險(xiǎn)受益比不足, 尚不具備顯著的臨床意義。
國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制已印發(fā)并不斷更新了不同人群預(yù)防新冠肺炎口罩選擇與使用技術(shù)指引,建議消費(fèi)者依據(jù)這些指引的指導(dǎo),科學(xué)選擇合適的口罩類型。
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