武漢明德生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒于3月15日被批準(zhǔn)上市,據(jù)悉,3月18日,該產(chǎn)品將會(huì)正式上市銷售。
2022年3月15日,武漢明德生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。3月16日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,批準(zhǔn)明德生物相關(guān)產(chǎn)品上市。該產(chǎn)品于3月18日在國(guó)內(nèi)正式上市銷售。
這款新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒采用膠體金法,操作方便、靈敏度高,對(duì)采樣環(huán)境沒有特殊要求,15分鐘即可出具結(jié)果。不僅可廣泛用于檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),也可用于居民自我檢測(cè)。
3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。
3月13日,國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),分別是北京萬(wàn)泰生物、北京熱景生物、天津博奧賽斯、重慶明道捷測(cè)、北京樂普診斷的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。
3月15日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)明德生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。
目前,武漢已經(jīng)有部分區(qū)域的藥店開售新冠抗原自測(cè)試劑盒。
但由于從藥廠到零售端需要經(jīng)過一段時(shí)間,所以目前并沒有大量的開售,不是所以藥店都有,很多藥店現(xiàn)在都是采用預(yù)售的方式來售賣新冠抗原自測(cè)試劑盒,市民們有需要的也可以提前在網(wǎng)上下單預(yù)約,屆時(shí)貨到了就可以第一時(shí)間收到。
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