最新消息，根據(jù)國(guó)家聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組研究決定，將推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式。市民可以根據(jù)自身需求，購(gòu)買(mǎi)試劑進(jìn)行新冠病毒抗原檢測(cè)。那目前新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品有哪些呢?趕快來(lái)了解看看。

新冠病毒抗原檢測(cè)是什么意思

目前，全球新冠病毒檢測(cè)主要依靠三種手段，一種是基于分子層面的核酸檢測(cè);一種是基于免疫學(xué)原理的檢測(cè)，主要是抗原檢測(cè)和抗體檢測(cè)。

核酸檢測(cè)是目前國(guó)內(nèi)主要使用的檢測(cè)手段，也是新冠肺炎患者的確診標(biāo)準(zhǔn)之一，但是核酸檢測(cè)的缺點(diǎn)是開(kāi)展條件較高，檢測(cè)需要的時(shí)間較長(zhǎng)。免疫學(xué)檢測(cè)的窗口期靠后，但是檢測(cè)易于開(kāi)展且檢測(cè)時(shí)間比較短，可以用于大規(guī)模的陽(yáng)性人群篩查、治療康復(fù)評(píng)估等。

抗原檢測(cè)是通過(guò)鼻咽拭子樣本尋找病毒的RNA?？乖瓩z測(cè)可以直接檢測(cè)病毒感染情況，對(duì)實(shí)驗(yàn)室要求低，可用于早篩查、早診斷，最快15分鐘以?xún)?nèi)出結(jié)果，適合基層醫(yī)院大規(guī)模篩查。

抗原自測(cè)產(chǎn)品，是指居民可以按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)指示，自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子樣本，在居家環(huán)境下使用，通常等待時(shí)間約15-20分鐘;使用該產(chǎn)品無(wú)需去醫(yī)院，可以省去排隊(duì)、掛號(hào)、等待檢驗(yàn)結(jié)果等環(huán)節(jié)。因此，抗原自測(cè)產(chǎn)品被認(rèn)為在方便快捷性上具有優(yōu)勢(shì)。

需要說(shuō)明的是，核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有核酸檢測(cè)能力的，應(yīng)當(dāng)首選核酸檢測(cè);不具備核酸檢測(cè)能力的，可以進(jìn)行抗原檢測(cè)，并做好醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和患者的溝通指導(dǎo)。隔離觀察人員和社區(qū)居民進(jìn)行抗原檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)、規(guī)范操作，一旦抗原檢測(cè)陽(yáng)性要立即向有關(guān)部門(mén)報(bào)告;需要時(shí)，進(jìn)行核酸檢測(cè)予以確認(rèn)。

目前，抗原檢測(cè)在全球多國(guó)已有廣泛使用，相較于核酸檢測(cè)方法，其出結(jié)果速度更快，且價(jià)格低廉，是對(duì)核酸檢測(cè)的有效補(bǔ)充。美國(guó)、歐盟、澳大利亞等地對(duì)于抗原自檢使用規(guī)則均明確指出可以補(bǔ)充但不可替代核酸檢測(cè)方法。

與抗體檢測(cè)方法相比，抗原檢測(cè)方法可以規(guī)避感染早期難以檢出的“窗口期”問(wèn)題，但抗原檢測(cè)也有缺點(diǎn)，就是準(zhǔn)確度相對(duì)核酸較低。

哪些人群適合進(jìn)行抗原檢測(cè)

一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以?xún)?nèi)的人員;二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;三是有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。

在費(fèi)用方面，《方案》提出，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備抗原檢測(cè)試劑納入集中招標(biāo)采購(gòu)，可通過(guò)省級(jí)集中招釆，不斷降低檢測(cè)試劑價(jià)格，減輕檢測(cè)費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

由組織隔離觀察的管理部門(mén)(如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等)負(fù)責(zé)抗原檢測(cè)試劑的采購(gòu)、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)等渠道，自行購(gòu)買(mǎi)抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。

為便于各地規(guī)范開(kāi)展檢測(cè)，《方案》還包括2個(gè)附件，即基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠病毒抗原檢測(cè)基本要求及流程、新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程。

新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品有哪些

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站12日發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件(變更)待領(lǐng)取信息顯示，萬(wàn)孚生物、華大基因子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司4家公司研發(fā)的4款新冠抗原檢測(cè)試劑盒通過(guò)了藥監(jiān)局的注冊(cè)信息變更。