在去年12月30日，我國上市了第一款新冠疫苗，今年2月5日又上市了第二款新冠疫苗，近日，我國又有兩款新冠疫苗獲批上市。至此，我國已上市了4款新冠疫苗，其中有3款是滅活疫苗，1款是病毒載體疫苗，詳見下文。

4款獲批附條件上市的新冠疫苗

1、國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)

2、北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)

3、國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)

4、康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)

“武漢造”新冠疫苗的安全性

中國生物武漢所于2020年7月16日起，在阿聯(lián)酋等多個(gè)國家開展了“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)”，該試驗(yàn)采用“國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照設(shè)計(jì)”。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：中國生物武漢所新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好，兩針免疫程序接種后，疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.06%，疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護(hù)效力為72.51%，數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

康希諾生物股份公司新冠疫苗安全性

2月24日，康希諾生物發(fā)布公告公布了其疫苗研究進(jìn)展。據(jù)悉，該公司新冠疫苗商品名為克威莎，系康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的一款新冠疫苗。目前，康希諾生物在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷5個(gè)國家開展全球多中心Ⅲ期臨床研究，已完成4萬余受試者的接種及期中數(shù)據(jù)分析。

康希諾生物克威莎Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，在單針接種疫苗28天后，疫苗對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后，疫苗對(duì)所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%。疫苗對(duì)重癥的保護(hù)效力分別為，單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。

中國新冠疫苗最新消息

目前，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)我國4個(gè)新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個(gè)疫苗品種開展臨床試驗(yàn)，其中7個(gè)疫苗品種已開展III期臨床試驗(yàn)。

國家藥監(jiān)局共應(yīng)急批準(zhǔn)22個(gè)藥物開展新冠肺炎及其相關(guān)適應(yīng)癥的治療、預(yù)防臨床試驗(yàn)；附條件批準(zhǔn)2個(gè)藥品上市；應(yīng)急批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑54個(gè)，日產(chǎn)能達(dá)到2401.8萬人份。各地還應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)證420張、醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證307張。