近日,各國基本都開始有新冠疫苗接種相關(guān)的計(jì)劃了,有些國家也已經(jīng)開始進(jìn)行,但是在進(jìn)行過程中發(fā)現(xiàn)新冠疫苗有副作用。美國輝瑞疫苗接種者中有出現(xiàn)面癱、肌肉疼痛甚至發(fā)燒的案例。中國的新冠疫苗預(yù)計(jì)將于本月底上市,有什么副作用和后遺癥嗎?來看武大教授楊占秋的解答。
近日秘魯國立衛(wèi)生研究院表示,中國國藥集團(tuán)研制的新冠疫苗在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行三期試驗(yàn)時(shí),一名受試者接種中國國藥集團(tuán)研制的新冠疫苗后,出現(xiàn)手臂難以活動(dòng)的情況,秘魯方面“決定暫停這款疫苗的試驗(yàn)”。初步懷疑該試驗(yàn)者的癥狀與格林巴利綜合征相符,后者是一種罕見、非感染性的神經(jīng)病變,會(huì)影響手腳四肢的活動(dòng)。
武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部病毒所教授楊占秋13日接受采訪時(shí)也表示,疫苗三期臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)個(gè)別有異常反應(yīng)的案例并不意味著疫苗不安全,如果在試驗(yàn)期間有大規(guī)模的志愿者出現(xiàn)發(fā)熱、過敏反應(yīng)等異?,F(xiàn)象,這才表明疫苗安全性存在問題。“試驗(yàn)期間有個(gè)別志愿者出現(xiàn)不正常情況,甚至有個(gè)別死亡案例都是可能的。出現(xiàn)這種情況后要具體問題具體分析,確定是疫苗導(dǎo)致的異常反應(yīng)還是其他系統(tǒng)疾病引發(fā)的。
楊占秋表示,進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗是處于最后沖刺階段,三期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵作用就是把好疫苗安全性和有效性的最后一道關(guān),在規(guī)模更大的志愿者中進(jìn)行測試,分析其效果及對人體可能產(chǎn)生的異常反應(yīng),“因此經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)上市后出現(xiàn)毒性和副作用等異常情況的可能性基本不存在,一旦出現(xiàn)較多人群的異常情況,相關(guān)部門會(huì)緊急叫停疫苗注射;此外,疫苗注射一般分次進(jìn)行注射,如果在注射第一針后出現(xiàn)異常反應(yīng),接種者就可能不會(huì)再繼續(xù)注射?!?/p>
中國的4款新冠疫苗,盡管目前只有國藥疫苗在阿聯(lián)酋、巴林兩國完成注冊,中國境內(nèi)尚未得到最后的上市批準(zhǔn),但它們的訂單卻越來越多。在阿拉伯聯(lián)合酋長國當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月9日成為首個(gè)正式批準(zhǔn)一款中國新冠疫苗的國家后,墨西哥、巴林、土耳其、菲律賓、印尼等國紛紛宣布將從中國采購疫苗。
12月13日,巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局宣布,已正式批準(zhǔn)中國國藥集團(tuán)研發(fā)的新冠疫苗在巴林注冊上市。這款疫苗的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,在對42299名接種志愿者進(jìn)行檢測后,數(shù)據(jù)表明其有效率為86%,中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99%,能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。
12月15日,美國杜克大學(xué)跟蹤的全球新冠疫苗預(yù)購訂單情況表明,中國至少有3款疫苗,拿到了參加第三期實(shí)驗(yàn)的幾乎所有國家近5億劑首批訂單。
12月17日,據(jù)巴西當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月16日消息,巴西衛(wèi)生部部長宣布將于2021年2月投入使用中國新冠疫苗。
這是一種周圍神經(jīng)、神經(jīng)根的急性炎性脫髓鞘性疾病,現(xiàn)在稱之為吉蘭巴雷綜合癥。臨床上表現(xiàn)為進(jìn)行性、對稱性無力、四肢軟癱,以及不同程度的感覺障礙。病人呈急性或亞急性臨床經(jīng)過,2周左右達(dá)到高峰,做腰穿檢查,腦脊液出現(xiàn)典型的蛋白增高而細(xì)胞數(shù)正常,又稱“蛋白細(xì)胞分離現(xiàn)象”。GBS主要是使用丙球及血漿置換等免疫治療,大部分患者恢復(fù)得比較好,甚至有一部分患者可以完全恢復(fù)正常,但是也有少數(shù)嚴(yán)重者可引起呼吸肌麻痹,導(dǎo)致死亡。
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