聽(tīng)說(shuō)新冠肺炎夏季仍在肆虐,已控制的地區(qū)還有可能在今年冬春復(fù)發(fā),全國(guó)對(duì)疫苗的研發(fā)報(bào)以非常大的期待。我國(guó)這一支團(tuán)隊(duì)近日在柳葉刀雜志上發(fā)表,稱一種疫苗已開(kāi)展1期臨床測(cè)試,效果表示是安全的,下面我們來(lái)看最新消息。
中國(guó)研究團(tuán)隊(duì)22日在英國(guó)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上發(fā)表報(bào)告說(shuō),他們對(duì)一種新冠病毒疫苗開(kāi)展了1期臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示這種疫苗是安全的,且能夠誘導(dǎo)人體快速產(chǎn)生免疫應(yīng)答。
試驗(yàn)中使用的疫苗是一種腺病毒載體重組新冠病毒疫苗。團(tuán)隊(duì)在試驗(yàn)中招募了108名健康的成年志愿者,年齡在18歲至60歲間。這些志愿者分成不同組別接種了不同劑量的疫苗。報(bào)告介紹,接種后的28天內(nèi),這種疫苗在不同劑量的組別中都展示了很好的耐受性,也沒(méi)有引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。
陳薇在《柳葉刀》發(fā)布的新聞稿中說(shuō),1期臨床試驗(yàn)表明接種這種腺病毒載體重組新冠病毒疫苗能夠在14天內(nèi)誘導(dǎo)產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細(xì)胞,“這些結(jié)果代表了一個(gè)重要的里程碑”。盡管有了很大進(jìn)展,但我們離這種疫苗達(dá)到讓所有人使用的階段仍有較長(zhǎng)的路要走”。
截止至2020年5月23日,我國(guó)累計(jì)確診人數(shù)84522人,現(xiàn)階段也仍有本土病例、境外病例和無(wú)癥狀感染者。只有疫苗,才能實(shí)現(xiàn)真正意義上的「群體免疫」,從而遏制病毒擴(kuò)散。然而,疫苗研發(fā)往往是個(gè)非常漫長(zhǎng)的過(guò)程。
下圖通常情況下的疫苗研發(fā)進(jìn)展。和藥物一樣,疫苗不是實(shí)驗(yàn)室里研究出來(lái)、就能直接上市給人用的,現(xiàn)在所有國(guó)家的疫苗在上市之前都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn),先后分為 I 期、II 期和 III 期。I 期臨床試驗(yàn)重點(diǎn)是觀察疫苗的安全性,確定人體對(duì)不同劑量的耐受情況。II 期臨床試驗(yàn)則會(huì)擴(kuò)大樣本量和目標(biāo)人群,目的是進(jìn)一步確認(rèn)疫苗的有效性和安全性,志愿者的規(guī)模一般是幾百人,這一步大概需要 3~6 個(gè)月時(shí)間。II 期臨床試驗(yàn)通常需要招募幾千上萬(wàn)名志愿者,耗時(shí)一年甚至是數(shù)年以上。為何今年看到疫苗上市,這其中的一個(gè)重要原因,就是因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)的 III 期臨床耗時(shí)非常長(zhǎng)。
據(jù)《柳葉刀》介紹,開(kāi)發(fā)出有效的疫苗是防控新冠疫情的長(zhǎng)期解決方案,當(dāng)前全球有超過(guò)100種候選新冠病毒疫苗正在開(kāi)發(fā)中。希望我國(guó)的疫苗早日研發(fā)出,給國(guó)人帶來(lái)更多信心。
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