近期，關(guān)于納武利尤單抗(O藥)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的消息在病友群里都傳開了，大家都非常期待這種全新的藥物能夠早日進(jìn)入市場或者納入醫(yī)保也行，但是目前沒有具體的消息，關(guān)于價格方面也是不確定性，這也給部分患者帶來了一絲生的希望。

納武利尤單抗(O藥)主要用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者，也就是說，O藥可以用于胃癌及賁門腺癌的三線治療。

O藥是什么?

O藥屬于免疫治療藥物，是PD1抑制劑的一種。免疫治療是一種全新的腫瘤治療理念，目前研究最多的是針對PD1/PDL1的藥物。PD-1全稱是程序性死亡受體1，是一種重要的免疫抑制分子，它是一種在腫瘤和正常細(xì)胞中存在的T細(xì)胞抑制蛋白。

PD-1有兩個配體，PD-L1和PD-L2。在腫瘤的微環(huán)境中，腫瘤細(xì)胞能夠表達(dá)PD-L1或者PD-L2，癌細(xì)胞通過配體聯(lián)接到T細(xì)胞的PD-1蛋白上，當(dāng)配體與PD-1聯(lián)接以后，PD1發(fā)揮作用，抑制T細(xì)胞功能，就不能夠發(fā)現(xiàn)腫瘤，不能向免疫系統(tǒng)發(fā)出攻擊腫瘤的信號。

給予腫瘤患者針對PD-1或PD-L1的一種抗體蛋白質(zhì)，將使兩種蛋白質(zhì)不會聯(lián)接，T細(xì)胞的功能也不會關(guān)停。也就是說免疫抑制信號被阻斷，使免疫系統(tǒng)能夠發(fā)揮正常的抗腫瘤免疫作用。

我國一直是胃癌的高發(fā)地區(qū)，由于無法進(jìn)行全民胃鏡篩查，我國胃癌患者早期病人比例低，中晚期病人居多，復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移率高，總體預(yù)后差，生存期短，晚期胃癌的治療進(jìn)展非常緩慢。

2014年，多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)ATTRACTION-2研究系全球首項(xiàng)啟動的晚期胃癌免疫治療探索，研究的目標(biāo)人群為亞洲胃癌患者。

該研究共納入493例來自日本、韓國與中國臺灣地區(qū)的患者，評估納武利尤單抗治療不可切除、經(jīng)治晚期或復(fù)發(fā)性胃及胃食管連接部腺癌的有效性及安全性。

該研究顯示，納武利尤單抗組3年OS率和3年無進(jìn)展生存率仍均顯著高于對照組，兩組分別有15例和3例患者生存時間超過3年，且對照組的3例患者中，有2例在后續(xù)接受了納武利尤單抗治療。

亞組分析結(jié)果顯示，納武利尤單抗組有32例患者獲得完全緩解或部分緩解，中位總生存時間突破2年，在獲得疾病穩(wěn)定(SD)的患者中，納武利尤單抗組中位OS數(shù)值也達(dá)到8.87個月，高于對照組。

安全性分析顯示，多數(shù)患者首次免疫相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生于開始納武利尤單抗治療3個月內(nèi)，3年隨訪過程中未發(fā)現(xiàn)新的嚴(yán)重不良事件。

基于這個III期臨床研究較好的結(jié)果，O藥獲批用于晚期胃癌三線治療，從而突破了中國胃癌晚期病人多次治療后無藥可用的僵局。

O藥作為第一個在中國獲批用于胃癌的免疫治療藥物，可以說是新時期胃癌治療的一個里程碑。