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    呋喃唑酮為什么被禁2019年

    時間:2019-02-17 12:25:33來源:whlhm瀏覽:次 分享:

    呋喃唑酮一直被認為是治療痢疾、腸炎、胃潰瘍的良藥,但是據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局評價這種藥存在嚴重不良反應(yīng),因此從2019年2月15日起禁止市場上銷售、生產(chǎn)和使用高藥品,下面我們來了解一下呋喃唑酮為什么被禁最新消息。

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    1、呋喃唑酮是什么

    資料顯示,呋喃唑酮曾用名稱為痢特靈,是一種硝基呋喃類抗生素,可用于治療細菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等胃腸道疾患。呋喃唑酮為廣譜抗菌藥,對常見的革蘭氏陰性菌和陽性菌有抑制作用。

    呋喃唑酮是一種硝基呋喃類抗生素,可用于治療細菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等胃腸道疾患。其不良反應(yīng)主要有惡心,嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤等,偶可出現(xiàn)溶血性貧血、黃疸及多發(fā)性神經(jīng)炎。若超量或長期連續(xù)用藥,會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)能造成不可逆的損傷,在人體可引起溶血性肝壞死等疾病。

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    2、國家呋喃唑酮禁止通告

    2月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告(2019年第9號)》,決定即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。

    在公告中,國家藥監(jiān)局指出,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價,認為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險大于獲益,因此,決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。

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    3、呋喃唑酮召回時間

    國家藥監(jiān)局還要求,已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

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