九價HPV疫苗由于提供的是進口的,國產(chǎn)疫苗目前只有二價和四價,國產(chǎn)的九價hpv什么上市呢,那個公司在研發(fā)呢,下面了解下吧。
目前,HPV疫苗一苗難求的原因在于供需不平衡。
此前,海外疫苗進入中國要先在國內(nèi)進行臨床試驗,進口的二價和四價HPV疫苗都經(jīng)過了8年的等待。2016年,葛蘭素史克公司的二價HPV疫苗希瑞適獲得國家食藥監(jiān)局上市許可,成為國內(nèi)首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗,其在海外于2006年上市。2017年,默沙東的四價HPV疫苗在經(jīng)過8年的臨床試驗后也獲批于國內(nèi)上市。
但在2018年,國家藥品監(jiān)督管理局收到九價HPV疫苗進口注冊申請后,在短短9天之內(nèi)有條件批準了默沙東的九價HPV疫苗上市?!耙呙鐝S商根本就沒有預料到中國的九價苗9天之內(nèi)就能上市,因此它的生產(chǎn)計劃根本就沒有安排,突然一下批準了,他們?yōu)榱藵M足中國大陸的需要,把其他國家的配額減低以保證中國的供應,但還是不夠。”
而“市場上已經(jīng)累積了10年的消費需求”。在海外市場,由二價、四價發(fā)展到九價,民眾經(jīng)歷了漫長的等待過程,但在中國“二價、四價還沒普及,馬上九價來了,老百姓都想打九價,九價就奇缺”。
喬友林透露,“九價苗生產(chǎn)公司默沙東也在加大它的產(chǎn)能,明年就會大量增加對中國的供應。我們國家還有10余家藥廠都在做HPV的疫苗,所以在今后的幾年之內(nèi),還會不斷地有疫苗推向市場,到那個時候疫苗就真正可以全程覆蓋了,這問題不大”。
喬友林強調(diào),在疫苗供應仍存在短缺的情況下,還是應該先為最應保護的、免疫效果最好的年齡在15歲以下的女孩接種。
HPV 并非一經(jīng)感染就會導致宮頸癌,而是要經(jīng)過HPV 感染-癌前病變-宮頸癌三部曲。這三部曲的過程是可以被人為干預的。如果受到 HPV 感染,大部分可被免疫機制自行清除,所以多數(shù) HPV 感染是一過性且無臨床癥狀的,但某些高危型別的 HPV 持續(xù)感染可以導致癌前病變,如果癌前病變沒有及時發(fā)現(xiàn)和治療,最終可能進展為宮頸癌。
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