HPV疫苗可用來預(yù)防女性宮頸癌以及男女生殖器癌和生殖器疣。馨可寧是一款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗，近幾年大家對(duì)于HPV疫苗認(rèn)可度逐漸提升，有接種意愿的朋友很多。那馨可寧的安全性如何呢?二價(jià)疫苗和九價(jià)疫苗到底有啥區(qū)別?

馨可寧二價(jià)安全么

馨可寧二價(jià)HPV疫苗在安全性方面大家可以放心。目前，馨可寧已經(jīng)通過了世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證，成為首個(gè)獲得該認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。

根據(jù)相關(guān)規(guī)則，只有通過WHO預(yù)認(rèn)證的疫苗，才有機(jī)會(huì)進(jìn)入海外市場(chǎng)，供聯(lián)合國(guó)系統(tǒng)采購(gòu)。國(guó)家藥監(jiān)局稱：馨可寧通過預(yù)認(rèn)證標(biāo)志著中國(guó)疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管、研制和生產(chǎn)體系及產(chǎn)品質(zhì)量獲得了國(guó)際的廣泛認(rèn)可。

馨可寧由萬泰滄海和廈門大學(xué)合作開發(fā)，針對(duì)16型和18型宮頸癌感染，適用于9到45歲的女性，保護(hù)率達(dá)到84.5%以上。馨可寧單價(jià)329元，接種總花費(fèi)在650元到1000元不等。相較之下，GSK的二價(jià)HPV疫苗單支接近600元。

不過近幾年，二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)份額正在被四價(jià)或九價(jià)HPV疫苗蠶食。數(shù)據(jù)顯示，2020年，二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)占比僅為20.57%左右，較之三年前的76.08%下降超過50%。

而萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。

二價(jià)疫苗和九價(jià)疫苗有啥區(qū)別

二價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗的主要區(qū)別在于能夠預(yù)防多少株高危型感染。

目前已知的HPV有150多種，其中51種和3種亞型會(huì)導(dǎo)致生殖器感染。其他70多種會(huì)感染其他部位，導(dǎo)致扁平疣和尋常疣等疾病。從宮頸癌的角度，這70多種不必?fù)?dān)憂。在能導(dǎo)致生殖器感染的50多種HPV株中，能導(dǎo)致宮頸癌的被稱為高危株，目前發(fā)現(xiàn)有15種，另外還有3種可疑，能導(dǎo)致尖銳濕疣等疾病的被稱為低危株，目前發(fā)現(xiàn)有12種。在人群感染中，高危株和低危株的感染情況是一樣的。

第一代HPV疫苗上市之后，在一些國(guó)家的臨床試驗(yàn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)其有效性并不十分理想，于是在其他國(guó)家和地區(qū)尤其是亞洲地區(qū)引起一些疑問，就是各地流行的HPV高危型是否一致。香港的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)亞洲宮頸癌患者HPV52型感染占多數(shù)，還有的研究發(fā)現(xiàn)HPV31和HPV58感染在世界各地也很常見。這就成了中國(guó)一直沒有批準(zhǔn)HPV疫苗進(jìn)口的一個(gè)原因。

第二代HPV疫苗即九價(jià)HPV疫苗解決了這些疑問，除了16、18兩個(gè)高危型，還能預(yù)防6，11、31、33、45、52、58型HPV感染，其中6，11型不是高危型，這是引起尖銳濕疣的HPV低危型，默沙東公司在疫苗中加入這兩個(gè)低危型是為了鼓勵(lì)男性接種。九價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防90%的宮頸癌，更重要的是解決了其他國(guó)家和地區(qū)尤其是亞洲地區(qū)對(duì)于第一代HPV疫苗防護(hù)性的疑問。