新冠疫情爆發(fā)后,大家都一直在關心新冠疫苗的研發(fā)和上市問題,雖然我國的疫情已經得到了良好的控制,但是現在天氣轉涼,又到了流感的高發(fā)期,大家也很害怕秋冬新冠會卷土重來。目前新冠滅活疫苗的研發(fā)已經在臨床試驗階段,那么什么時候才能上市呢?具體內容一起來看看吧。
滅活疫苗最快12月底即可上市,未來產能8—10億劑次
目前,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產通過相關部門組織的生物安全聯合檢查,具備了使用條件。國藥集團已投入資金約20億元,建設了兩個高等級生物安全生產車間。滅活疫苗最快12月底即可上市。
預計國藥所屬的兩個研究所加起來可以達到年產能3億劑次,正在按照有關部署要求研究擴大產能,未來擴大產能以后可能會達到年產能8~10億劑次,8~10億是一個什么概念?8~10億劑次就是一人接種兩針的話,一年可以打4~5億人。
三期臨床研究安全后才能打
加快研發(fā)疫苗進度,不代表放棄對它的療效跟不良反應的評估。疫苗為什么做出來了,現在不能馬上給你打?就是因為盡管加快了審批的流程,但是不能降低它的質量,不可以降低對疫苗的要求??隙ㄊ峭瓿闪巳谂R床研究,三期研究是安全后再給老百姓打。哪里有什么小白鼠的事情,你想做小白鼠,我們流程都不可以。安全有效是底線,絕對不能突破,再著急也不能突破。
盡管疫苗有效,新冠疫苗并不需要14億人都接種。
全世界其他所有的疫苗都是這樣,不是說把全球70億人都打一針。就拿北京來說,到現在有的遠郊區(qū)縣人家沒有病例,人家不見得打,所以疫苗首先打的是高風險暴露人群,它形成免疫屏障以后,這個病毒就不會再傳播了。比如說咱們接收新冠感染者的醫(yī)療機構的醫(yī)護人員和疾控的一線工作人員,他打了以后就會阻斷傳播鏈,即使有個別的傳播這個疫情和病毒都不可怕了,而且形成群體免疫之后,病毒就不再具有很強的傳播和影響,這效果就非常好。
我國已正式啟動新冠疫苗的緊急使用。獲批使用的三支疫苗中國藥集團中國生物占了兩支。目前接種疫苗者無一例明顯不良反應,無一人感染。
國家批準了三支疫苗,國藥集團中國生物就占了其中的兩只,目前也是緊急使用接種量最大的人數最多的,打了數十萬人次,無一例明顯不良反應,無一人感染。我們國家緊急使用的,現在面向的人群都是高風險暴露人群,比如救治新冠感染者的醫(yī)療機構醫(yī)護人員,比如去往疫情高風險國家的外交外派、中資企業(yè)的一帶一路建設人員等等,這幾萬人打完疫苗之后,已經到海外很長一段時間了,他們在海外是有平行對照的,也就是說海外地區(qū)或者區(qū)域疫情爆發(fā),他們打了疫苗去到那,和留守在那的員工對比,有留守的員工感染,他沒有感染,類似這樣叫平行對照的數據在多個國家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高風險國家和地區(qū)的數萬人,實現了零感染,這證明了疫苗的有效性。