醫(yī)療問題，在我國還是處于一個比較尷尬的階段，如果醫(yī)藥出了問題，特別是人們常用的藥品出問題，都會引起軒然大波.

為保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對含可待因感冒藥說明書進(jìn)行修訂，具體詳情我們來看看吧!

中國網(wǎng) 9 月 7 日訊 為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對含可待因感冒藥說明書【禁忌】、【兒童用藥】項(xiàng)進(jìn)行修訂，要求說明書中注明 "18 歲以下青少年兒童禁用本品 "。

國家藥監(jiān)局要求，所有含可待因感冒藥藥品生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照含可待因感冒藥藥品說明書修訂要求，提出修訂說明書的補(bǔ)充申請.

于 2018 年 11 月 5 日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。

修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請備案后 6 個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。

各含可待因感冒藥藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。

國家藥監(jiān)局規(guī)定，臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀含可待因感冒藥藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益 / 風(fēng)險分析。同時，患者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說明書。

國家藥監(jiān)局指出，請省級藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)管中督促企業(yè)做好有關(guān)產(chǎn)品說明書修改和標(biāo)簽說明書更換工作。